Tirdzniecība«Grindeks» piedāvāto aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) galvgalī kā pašmāju, tā arī ārvalstu noieta jomā atrodas ftorafūrs, zopiklons, oksitocīns un veterinārie produkti - detomidīns, medetomidīns un atipamezols. Saražotās substances tiek realizētas vairāk kā 40 valstīs pasaulē, no kurām nozīmīgākie noieta tirgi ir Vācija, Nīderlande, Japāna, ASV, Austrālija, Pakistāna un Indija. Tirgus pozīciju nostiprināšanu un jaunu tirgu apgūšanu sekmē Certificate of Suitability (COS) sertifikātu saņemšana oksitocīnam (2004. gadā), zopiklonam (2005. gadā), flekainīdam (2009. gadā) un veterinārajam produktam - ksilazīna hidrohlorīdam (2010. gadā), kas atvieglo šo produktu reģistrāciju visās valstīs, kur ir spēkā Eiropas farmakopeja. «Grindeks» ar savu izstrādāto reģistrācijas dokumentāciju aktīvajām farmaceitiskajām vielām veiksmīgi piedalās klientu veiktajās gatavo zāļu formu reģistrācijas procedūrās. Detomidīns ir pirmā no «Grindeks» jaunajām ražotajām aktīvajām farmaceitiskajām vielām, kurai 2006. gadā veiksmīgi noslēgusies savstarpējās atzīšanas procedūra (Mutual Recognition Procedure (MRP)) 19 Eiropas valstīs. 2007. gadā 22 ES valstīs tika piereģistrēts Medetomidīns. 2008. gadā 23 ES valstīs decentralizētajā reģistrācijas procedūrā tika piereģistrēts Atipamezols, savukārt Pimobendāns 2011. gadā tika piereģistrēts 17 ES valstīs. 2007. gada sākumā «Grindeks» uzsāka sadarbību ar Vispasaules organizāciju PATH (Program for Appropriate Technology in Health) projektā „Oxytocin in Uniject" par oksitocīna piegādi. „Oxytocin in Uniject" ir vienreiz lietojama šļirce ar tajā jau iepildītu oksitocīna devu - tehnoloģisks risinājums, kas tiek izstrādāts globālās veselības aprūpes programmas ietvaros ar mērķi ievērojami samazināt sieviešu mirstību dzemdībās, galvenokārt jaunattīstības valstīs. 2007. gada maijā saņemts U.S. Food and Drug Administration (FDA) atzinums par ksilazīna un detomodīna ražošanas un kontroles atbilstību ASV kvalitātes standartiem un abi šie produkti veiksmīgi piereģistrēti ASV zāļu tirgū. 2011. gadā FDA izskatīšanas stadijā atrodas dokumentācija par aktīvo farmaceitisko vielu droperidols un oksitocīns lietošanu cilvēkiem. |
|
||||


