Rimantadine-«Grindeks» lietošanas instrukcija
17/11/2009 LV/T/50/1
RIMANTADINE-GRINDEKS 50 mg tabletes Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Rimantadine-«Grindeks» rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
1. Kas ir Rimantadine-«Grindeks» un kādam nolūkam to lieto 1. KAS IR RIMANTADINE-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rimantadine-«Grindeks» ir pretvīrusu līdzeklis. Zāļu Rimantadine-«Grindeks» aktīvā viela ir rimantadīna hidrohlorīds (tālāk tekstā - rimantadīns). Zāles ir efektīvas pret A tipa gripas vīrusiem. Rimantadine-«Grindeks» lieto A tipa gripas vīrusu izraisītas saslimšanas agrīnai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma un profilaksei A tipa gripas epidēmijas periodā pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar augstu komplikāciju risku (gados vecāki, novājināti cilvēki, pacienti ar hroniskām slimībām u.c.). 2. PIRMS RIMANTADINE-GRINDEKS LIETOŠANAS Nelietojiet Rimantadine-«Grindeks» šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija pret rimantadīnu, citiem adamantāna grupas savienojumiem un/vai kādu citu zāļu sastāvdaļu; Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, - ja Jums ir kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir smaga sirds slimība un/vai sirds ritma traucējumi; - ja esat gados vecāks cilvēks. Šajos gadījumos ieteicams mazināt Rimantadine-«Grindeks» devu (sk. 3. punktu). Ja Jums ir epilepsija un tiek lietoti pretkrampju līdzekļi, tad vienlaicīga Rimantadine-«Grindeks» lietošana paaugstina epilepsijas lēkmes risku. Šajos gadījumos mazina Rimantadine-«Grindeks» devu līdz 100 mg dienā. Lēkmes gadījumā Rimantadine-«Grindeks» lietošana jāpārtrauc. Iespējama arī pretestības veidošanās pret rimantadīnu. Lai mazinātu pretestības veidošanos, gripai līdzīgu simptomu ārstēšana jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams, parasti pēc aptuveni 5 dienām vai 24-48 stundas pēc simptomu izzušanas. Jāpiebilst, ka pretestības veidošanās pret rimantadīnu ir galvenā problēma šī preparāta atkārtotas lietošanas gadījumā. Lokāla uzliesmojuma gadījumā profilakse jāveic visām kontaktpersonām neatkarīgi no tā, vai veikta vakcinācija, un jāturpina vismaz nedēļu. Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Paracetamols un acetilsalicilskābe mazina rimantadīna efektivitāti. Cimetidīns var pastiprināt rimantadīna efektivitāti. Rimantadine-«Grindeks» lietošana kopā ar uzturu Uzturs neietekmē zāļu uzsūkšanos. Ieteicams atturēties no alkohola lietošanas, jo iespējamas nevēlamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Grūtniecība un zīdīšanas periods Zāles nedrīkst lietot. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pacientiem, kuriem zāles izraisa reiboni, galvassāpes vai citas nevēlamas centrālās nervu sistēmas blakusparādības, jāievēro piesardzība. Svarīga informācija par kādu no Rimantadine-«Grindeks» sastāvdaļām Rimantadine-«Grindeks» tablešu sastāvā ir laktozes monohidrāts. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. 3. KĀ LIETOT RIMANTADINE-GRINDEKS Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni. Parādoties gripas simptomiem, pēc iespējas ātrāk jāsāk Rimantadine-«Grindeks» lietošana. Terapeitiskais efekts ir izteikts, ja zāles sāk lietot 48 stundu laikā no saslimšanas sākuma. Gripas ārstēšana Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: pa 2 tabletēm (100 mg) 2 reizes dienā. Pirms zāļu lietošanas bērniem obligāti konsultējieties ar ārstu. Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma): pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā. Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem: pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā. Pacienti ar vidējiem un viegliem aknu darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, ieskaitot gadījumus, kad nav nepieciešama devu pielāgošana. Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem: pa 2 tabletēm (100 mg) vienu reizi dienā. Daudzkārtējas zāļu lietošanas rezultātā iespējama rimantadīna metabolītu uzkrāšanās organismā, tādēļ pacienti ar vidējiem un viegliem nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro un, ja nepieciešams, jāpielāgo devas. Ārstēšanas kursa ilgums ir 5 dienas. Gripas profilakse Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma - pa 1 tabletei (50 mg) vienu reizi dienā. Pacientiem ar augstu komplikāciju risku un pacientiem ar smagiem aknu un/vai nieru funkciju traucējumiem - pa 1 tabletei (50 mg) vienu reizi dienā. Zāļu lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk līdz ar gripas epidēmijas sākšanos. Zāles jālieto visu gripas epidēmijas pacēluma laiku, taču ne ilgāk kā 2 nedēļas. Lokāla uzliesmojuma gadījumā tuva kontakta personām lieto pa 50 mg (1 tablete) vienu reizi dienā 7 dienas. Ja esat lietojis Rimantadine-«Grindeks» vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Rimantadine-«Grindeks» vairāk nekā noteikts, nekavējoties jāizsauc ārsts. Ja esat aizmirsis lietot Rimantadine-«Grindeks» Ja esat aizmirsis ieņemt zāles paredzētajā laikā, izdariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietot kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Rimantadine-«Grindeks» var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādību biežuma iedalījums: ļoti bieži - viens vai vairāk nekā 1 no 10 pacientiem; bieži - mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem; retāk - mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1 000 pacientiem; reti - mazāk nekā 1 no 1 000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem; ļoti reti - mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem. Sirds funkcijas traucējumi: retāk - sirdsklauves, sirds mazspēja (samazināta sirds spēja sūknēt asinis), sirds blokāde (sirds ritma traucējumi), paātrināta sirdsdarbība. Nervu sistēmas traucējumi: bieži - bezmiegs; retāk - reibonis, galvassāpes, paaugstināta uzbudināmība, nogurums, uzmanības traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, miegainība, nomākts garastāvoklis, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, spontānas kustības, trīce, halucinācijas, apjukums, krampji, ožas izmaiņas vai zudums. Ausu un labirinta bojājumi: retāk - troksnis ausīs. Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: retāk - aizdusa, bronhospazmas, klepus. Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži - slikta dūša, vemšana; retāk - ēstgribas trūkums, sausuma sajūta mutē, sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi. Ādas un zemādas audu bojājumi: retāk - izsitumi. Asinsvadu sistēmas traucējumi: retāk - paaugstināts asinsspiediens, smadzeņu asinsrites traucējumi, ģībonis. Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk - nespēks. Blakusparādību biežums, īpaši kuņģa-zarnu trakta un nervu sistēmas traucējumi, palielinās, pārsniedzot ieteikto devu. Atsevišķos gadījumos, pārsniedzot ieteikto devu, novērota acu asarošana, biežāka urinēšana, drudzis, aizcietējums, svīšana, mutes gļotādas iekaisums, pamazināts ādas jutīgums, sāpes acīs. Parasti blakusparādības izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. 5. KĀ UZGLABĀT RIMANTADINE-GRINDEKS Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot Rimantadine-«Grindeks» pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Rimantadine-«Grindeks» satur - Aktīvā viela ir rimantadīna hidrohlorīds. Viena tablete satur 50 mg rimantadīna hidrohlorīda. - Citas sastāvdaļas ir Ludipress, kas satur laktozes monohidrātu, povidonu, krospovidonu; mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts. Rimantadine-«Grindeks» ārējais izskats un iepakojums Baltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes ar plakanām virsmām un noslīpinātām šķautnēm. 10 tabletes blisterī, 2 vai 3 blisteri kartona kastītē. Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs AS GRINDEKS. Krustpils 53, Rīga, LV-1057, Latvija Tālrunis: 67083205 Fakss: 67083505 e-pasts: grindeks@grindeks.lv Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku. Šī lietošanas instrukcija akceptēta 11/2009 AS GRINDEKS Vecākais zāļu reģistrācijas speciālists B. Grietēna 10.11.2009. |
||
